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當(dāng)事人：咸寧市咸安區(qū)中醫(yī)醫(yī)院?

法定代表人（負(fù)責(zé)人、經(jīng)營者）：鄭國強(qiáng)

2022年9月13日，咸寧市公共檢驗(yàn)檢測中心對當(dāng)事人經(jīng)營的中藥飲片地骨皮（生產(chǎn)企業(yè)：安徽省澤華國藥飲片有限公司；批號：210301；包裝規(guī)格：1kg/袋）進(jìn)行監(jiān)督抽檢，2022年10月26日，本局執(zhí)法人員向當(dāng)事人送達(dá)了由咸寧市公共檢驗(yàn)檢測中心出具的上述中藥飲片地骨皮的檢驗(yàn)檢測報(bào)告（編號：XNGJ03Z2022-Y028），檢驗(yàn)結(jié)果：1、本品呈片狀、槽狀、碎塊狀。外表面灰黃色，具縱皺紋或裂紋，不易成鱗片狀剝落。內(nèi)表面黃白色，有細(xì)縱紋。質(zhì)堅(jiān)硬而脆。氣微，味淡，嚼之有沙粒感。（不符合規(guī)定）;2、鑒別，不具地骨皮顯微特征（可觀察到大片石細(xì)胞）（不符合規(guī)定），檢驗(yàn)結(jié)論：本品按中國藥典2020年版一部檢驗(yàn)，結(jié)果不符合規(guī)定。本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人的經(jīng)營場所進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)有同批次檢驗(yàn)不合格的地骨皮共計(jì)1kg，本局執(zhí)法人員現(xiàn)場下達(dá)了《實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書》（咸安市監(jiān)強(qiáng)制（2022）129號)，對不合格中藥飲片給予扣押。當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出復(fù)檢申請，當(dāng)事人經(jīng)營不合格中藥飲片的行為涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法 》第九十八條第三款第（七）項(xiàng)的規(guī)定，根據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十九條第一款的規(guī)定，本局于2022年11月8日予以立案調(diào)查。

經(jīng)查，經(jīng)查：上述抽檢不合格的中藥飲片地骨皮（批號：210301）是當(dāng)事人于2022年1月9日從安徽省澤華國藥飲片有限公司購進(jìn)的，共購進(jìn)了3kg，購進(jìn)價(jià)格為120元/kg，銷售價(jià)格為150元/kg。當(dāng)事人銷售的中藥飲片地骨皮（批號：210301）共計(jì)1kg，咸寧市公共檢驗(yàn)檢測中心抽樣了1kg，庫存還剩1kg。上述抽檢不合格的中藥飲片地骨皮（批號：210301）貨值金額為450元，違法所得為60元。

上述的事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

1、當(dāng)事人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件一份，證明當(dāng)事人的主體資格。

2、法定代表人身份證復(fù)印件一份，證明法定代表人的身份。

3、法定代表人委托書一份、被委托人身份證復(fù)印件一份。

證明委托事項(xiàng)和委托人身份。

4、咸寧市公共檢驗(yàn)檢測中心出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告（編號：XNGJ03Z2022-Y028）一份共三頁，證明當(dāng)事人銷售的中藥飲片地骨皮（批號：210301）為不符合中國藥典2020版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥飲片。

5、現(xiàn)場筆錄一份共四頁，證明本局對當(dāng)事人送達(dá)抽檢不合格的中藥飲片地骨皮（批號：210301）的抽檢報(bào)告（編號：XNGJ03Z2022-Y028）情況以及抽檢不合格的中藥飲片地骨皮（批號：210301）庫存情況。

6、實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書（咸安市監(jiān)強(qiáng)制（2022）129號）和場所/設(shè)施/財(cái)務(wù)清單各一份共兩頁，證明本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人庫存中抽檢不合格的中藥飲片地骨皮（批號：210301）強(qiáng)制措施（扣押）的情況。

7、詢問筆錄一份共三頁，證明當(dāng)事人進(jìn)購且銷售抽檢不合格的中藥飲片地骨皮（批號：210301）的事實(shí)情況。

8、當(dāng)事人提供的中藥入庫質(zhì)量驗(yàn)收記錄一份共一頁，證明當(dāng)事人驗(yàn)收中藥飲片地骨皮（批號：210301）的日期以及履行了進(jìn)貨查驗(yàn)制度。

9、當(dāng)事人提供安徽省澤華國藥飲片有限公司隨貨同行單一份共一頁，證明當(dāng)事人購買中藥飲片地骨皮（批號：210301）的日期以及履行了進(jìn)貨查驗(yàn)制度。

10、當(dāng)事人提供的安徽省澤華國藥飲片有限公司資料一份共二十二頁，證明安徽省澤華國藥飲片有限公司資質(zhì)情況以及履行了進(jìn)貨查驗(yàn)制度。

11、當(dāng)事人提供的由安徽省澤華國藥飲片有限公司出具的中藥飲片地骨皮（批號：210301）的檢測報(bào)告（檢測編號：JC210301),證明當(dāng)事人在不知道中藥飲片地骨皮（批號：210301）為劣藥的情況下銷售了上述中藥飲片。

上述證據(jù)材料均由證據(jù)提供人簽名或蓋章認(rèn)可。

2022年12月13日，本局執(zhí)法人員依法向當(dāng)事人直接送達(dá)了《咸寧市咸安區(qū)市場監(jiān)督管理局行政處罰告知書》（咸安市監(jiān)罰告〔2022〕287號），當(dāng)事人于2022月12月13日簽收。當(dāng)事人自愿放棄陳述、申辯，并在送達(dá)回證上簽字確認(rèn)。

當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法 》第九十八條第三款第（七）項(xiàng)的規(guī)定“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥；有下列情形之一的，為劣藥；(七）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。”的規(guī)定。構(gòu)成了銷售劣藥的行為。

鑒于當(dāng)事人銷售的不合格中藥飲片地骨皮（批號：210301）已售賣，違法事實(shí)已經(jīng)發(fā)生，但當(dāng)事人能夠提供上述不合格中藥飲片的中藥入庫質(zhì)量驗(yàn)收記錄、隨貨同行單以及安徽省澤華國藥飲片有限公司資料，證明當(dāng)事人在購進(jìn)上述不合格中藥飲片地骨皮時(shí)履行了進(jìn)貨查驗(yàn)職責(zé)。當(dāng)事人能夠提供的由安徽省澤華國藥飲片有限公司出具的地骨皮（批號：210301）的檢測報(bào)告（檢測編號：JC210301），證明當(dāng)事人在不知道上述中藥飲片為劣藥的情況下進(jìn)行銷售。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條“藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《中華人民共和國藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。”的規(guī)定，本局決定對當(dāng)事人沒收銷售劣藥及違法所得并免除其他行政處罰。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條“藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《中華人民共和國藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。”本局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并對當(dāng)事人作出以下行政處罰：

1、沒收當(dāng)事人銷售的抽檢不合格中藥飲片地骨皮（批號：210301）1kg。

2、沒收當(dāng)事人銷售的違法所得60元。

當(dāng)事人應(yīng)自收到本行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒款繳至湖北咸寧農(nóng)村商業(yè)銀行金桂支行（收款單位：咸寧市咸安區(qū)財(cái)政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶；賬戶：82010000000150995?）。到期不繳納罰沒款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，本局將每日按罰沒款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

如當(dāng)事人不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向咸安區(qū)人民政府申請復(fù)議，也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向咸安區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

咸安區(qū)市場監(jiān)督管理局

2022年12月16日