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當(dāng)事人：湖北咸寧楚天大藥房連鎖有限公司好藥師潛山店

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91421200MA49MEQ81U?

負(fù)責(zé)人：許佳

2023年9月27日我局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。在當(dāng)事人婦科類處方藥銷售貨架區(qū)發(fā)現(xiàn)有一盒非處方藥廣譽(yù)遠(yuǎn)國(guó)藥定坤丹（水蜜丸），（白字紅底OTC，生產(chǎn)日期：2021.09.28，產(chǎn)品批號(hào)：3292109006，有效期至：2024.09.27，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20059003）。我局執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)下達(dá)了《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書》（咸安市監(jiān)當(dāng)罰【2023】218號(hào)）和《責(zé)令改正通知書》（咸安市監(jiān)責(zé)改【2023】511號(hào)）各一份。

2023年10月16日我局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。一、執(zhí)法人員在當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)抽取處方藥銷售區(qū)兩盒藥，一盒丹七片（產(chǎn)品批號(hào)：23050111，生產(chǎn)日期：2023/05/11，有效期至：2025/04，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z35020175），規(guī)格：糖衣片（片心重0.3g），現(xiàn)場(chǎng)調(diào)取當(dāng)事人2023年10月1日至2023年10月16日的銷售記錄，顯示2023年10月05日銷售了一單，現(xiàn)場(chǎng)提供了相應(yīng)的處方筏；一盒安絡(luò)化纖丸（產(chǎn)品批號(hào)：2302000，生產(chǎn)日期：2023.03.11，有效期至：2026.02，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010098，規(guī)格：每袋裝6g），現(xiàn)場(chǎng)調(diào)取當(dāng)事人2023年10月1日至2023年10月16日的銷售記錄，顯示分別于2023年10月3日，2023年10月6日，2023年10月10日和2023年10月12日各銷售一單，當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)能提供2023年10月6日和2023年10月12日的處方筏，2023年10月03日和2023年10月10日能提供電子處方筏。2023年10月03日的電子處方筏核對(duì)人員未簽字和2023年10月10日的電子處方筏處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員未在處方上簽字或者蓋章；二、現(xiàn)場(chǎng)檢查當(dāng)事人非處方藥兒科類銷售區(qū)，在該區(qū)域貨架上發(fā)現(xiàn)有處方藥21盒羅潤(rùn)暢鹽酸氨溴索噴霧劑（產(chǎn)品批號(hào)：222061004，生產(chǎn)日期：2022.06.18，有效期至：2024.06.17，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20210037，規(guī)格：13.5ml：0.675g）、非處方藥1盒童俏俏小兒寶泰康顆粒（產(chǎn)品批號(hào)：ZLA2203,生產(chǎn)日期：2022.11.09，有效期至2025.10，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z10920007,規(guī)格：2.6克/袋X12袋/盒）和非處方藥18盒利康貝貝小兒咳嗽靈顆粒（產(chǎn)品批號(hào)：20220506，生產(chǎn)日期：2022.05.27，有效期至2024.05.26，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字：Z42021789，規(guī)格：2gX9袋/盒）擺放在一起。

當(dāng)事人的上述行為涉嫌違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十一條第（三）項(xiàng)、第一百六十七條第（二）項(xiàng)和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十三條第一款的規(guī)定，于2023年10月27日報(bào)區(qū)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，同意立案調(diào)查。

經(jīng)查，當(dāng)事人承認(rèn)銷售處方藥、非處方藥未分區(qū)陳列和處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員未在處方上簽字或者蓋章的行為。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

1、2023年9月27日現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄1份，證明當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)營(yíng)情況；

2、2023年9月27日照片2張，證明現(xiàn)場(chǎng)檢查情況；

3、《責(zé)令改正通知書》咸安市監(jiān)責(zé)改【2023】511號(hào)、《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書》咸安市監(jiān)當(dāng)罰【2023】218號(hào)及送達(dá)回證各一份，證明我局執(zhí)法人員將文書送達(dá)并要求當(dāng)事人限期整改、予以警告的情況；

4、2023年10月16日現(xiàn)場(chǎng)檢查照片四張，證明現(xiàn)場(chǎng)檢查情況；

5、2023年10月16日現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄1份，證明當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)營(yíng)情況；

6、委托書及被委托人鄧全發(fā)的身份證復(fù)印件各1份，證明當(dāng)事人授權(quán)委托情況及被委托人的身份情況；

7、當(dāng)事人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件各1份，證明當(dāng)事人的資質(zhì)登記許可情況及身份情況；

8、2023年11月9日詢問筆錄一份，證明當(dāng)事人存在銷售處方藥、非處方藥未分區(qū)陳列和處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員未在處方上簽字或者蓋章的行為；

9、當(dāng)事人提供的整改報(bào)告一份，證明當(dāng)事人進(jìn)行了主動(dòng)整改。

上述證據(jù)材料均由證據(jù)提供人簽名或者蓋章認(rèn)可。

當(dāng)事人的上述行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十一條第（三）項(xiàng)“藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（三）處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)。”、第一百六十七條第（二）項(xiàng)“銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（二）處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件。”以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十三條第一款“從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營(yíng)全過程持續(xù)符合法定要求。”的規(guī)定，屬于未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的行為。??

2024年3月20日，我局執(zhí)法人員向當(dāng)事人直接送達(dá)了咸寧市咸安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰告知書（咸安市監(jiān)罰告〔2024〕34號(hào)），當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯的要求。

鑒于當(dāng)事人在案件調(diào)查期間積極配合，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供相關(guān)證據(jù)材料，事后主動(dòng)整改，且違法行為輕微，社會(huì)危害性較小，依據(jù)《湖北省市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量規(guī)則》第十一條第（二）項(xiàng)“當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕處罰：（二）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；”及第十二條第（三）項(xiàng)、第(五)項(xiàng)：“當(dāng)事人有下列情形之一，可以從輕或者減輕處罰：(三)積極配合市場(chǎng)監(jiān)管部門查處違法行為，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料的；（五）違法行為輕微，社會(huì)危害性較小；”的規(guī)定，本局決定對(duì)當(dāng)事人的行為給予減輕處罰。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條“除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等，藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn)，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。”的規(guī)定，本局決定責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為并對(duì)當(dāng)事人作出以下行政處罰：

1、對(duì)處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員未在處方上簽字或者蓋章的行為警告；

2、罰款人民幣10000元。

當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰款繳到湖北咸寧農(nóng)村商業(yè)銀行股份有限公司金桂支行（區(qū)財(cái)政局附樓一樓大廳），戶名：咸寧市咸安區(qū)財(cái)政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，賬號(hào)：82010000000150995。到期不繳納罰款的，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條第一款的規(guī)定，本局將每日按照罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

當(dāng)事人如不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向咸安區(qū)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向咸安區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

咸寧市咸安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年4月7日??