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當(dāng)事人：馬橋鎮(zhèn)潛山村晉陽堂衛(wèi)生室?

法定代表人：孟星火

2023年7月10日，咸安區(qū)市場監(jiān)督管理局馬橋市場監(jiān)督管理所執(zhí)法人員鎮(zhèn)敏紅、張秋霞、樊德進(jìn)對位于馬橋鎮(zhèn)潛山村的馬橋鎮(zhèn)潛山村晉陽堂衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查過程中，發(fā)現(xiàn)該單位的中藥飲片庫房內(nèi)擺放有無標(biāo)簽標(biāo)識和標(biāo)簽標(biāo)識不全的中藥飲片：1、桑葉，2.88kg*1袋；2、白芍（產(chǎn)地：河北邯鄲），3kg*2袋；3、野公英（蒲公英），1.67kg；4、白芍，2kg*10袋；5、云苓，2kg*10袋；6、通草，0.43kg*2袋；7、香附，2kg*4袋；8、山藥（產(chǎn)地：河北邯鄲），0.62kg；9、山楂，2kg*7袋；10、丹皮（牡丹皮），1kg*2袋；11、杜仲，1kg*13袋；12、金錢草，1.13kg；13、益母草，4.9kg*1袋；14、澤蘭，7.9kg*1袋；15、桑寄生，3.5kg*1袋；16、薄荷，1kg*2袋；17、菊花，1kg*1袋；18、夏枯草，0.77kg*1袋。執(zhí)法人員對當(dāng)事人上述中藥飲片采取了扣押的行政強制措施（詳見咸安市監(jiān)強制〔2023〕41號），對當(dāng)事人制作了現(xiàn)場筆錄。當(dāng)事人銷售的無標(biāo)簽標(biāo)識和標(biāo)簽標(biāo)識不全的中藥飲片涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定.本局于2023年7月13日予以立案調(diào)查。

經(jīng)查，2023年7月10日，執(zhí)法人員對當(dāng)事人負(fù)責(zé)人鎮(zhèn)亞琴，當(dāng)事人中醫(yī)科唐先文制作了詢問筆錄；2023年7月11日，執(zhí)法人員對當(dāng)事人中醫(yī)科郭論文制作了詢問筆錄；2023年7月20日，執(zhí)法人員對當(dāng)事人法定代表人孟星火制作了詢問筆錄。通過對上述人員調(diào)查詢問及調(diào)取的證據(jù)材料，初步得知：上述被扣押的中藥飲片實際經(jīng)營者是當(dāng)事人中醫(yī)科唐先文和郭論文夫婦，與當(dāng)事人法定代表人孟星火及負(fù)責(zé)人鎮(zhèn)亞琴無關(guān)。2023年7月11日，本局委托咸寧市藥品質(zhì)量檢驗檢測所對當(dāng)事人被扣押的部分中藥飲片（金錢草、通草、牡丹皮、山藥、白芍、云苓）進(jìn)行檢驗檢測，2023年7月12日，給當(dāng)事人送達(dá)了檢驗期間告知書。2023年8月12日，本局收到咸寧市藥品質(zhì)量檢驗檢測所關(guān)于送檢中藥飲片（金錢草、通草、牡丹皮、山藥、白芍、云苓）的檢驗報告。2023年8月14日，執(zhí)法人員將送檢的中藥飲片（金錢草、通草、牡丹皮、山藥、白芍、云苓）檢驗報告送達(dá)當(dāng)事人中醫(yī)科唐先文，唐先文對檢驗報告無異議不要求復(fù)檢。2023年8月21日，咸寧市市場監(jiān)督管理局根據(jù)咸寧市藥品質(zhì)量檢驗檢測所出具的檢驗檢測報告對送檢的中藥飲片（金錢草、通草、牡丹皮、山藥、白芍）出具認(rèn)定意見，認(rèn)定結(jié)果如下：“金錢草”檢驗報告編號No:XNGJ03W2003-Y0233為假藥，“通草”檢驗報告編號No:XNGJ03W2003-Y0234為假藥、“牡丹皮”檢驗報告編號No:XNGJ03W2003-Y0235為劣藥，“山藥”檢驗報告編號No:XNGJ03W2003-Y0236為假藥，“白芍”檢驗報告編號No:XNGJ03W2003-Y0237為劣藥。2023年8月30日，本局將當(dāng)事人中醫(yī)科涉嫌使用假藥線索移送至咸寧市公安局溫泉分局，該案件在協(xié)同執(zhí)法辦案系統(tǒng)中止停辦。2023年9月7日，咸寧市公安局溫泉分局對當(dāng)事人中藥飲片的供貨商雷又寶進(jìn)行立案偵查并告知本局。2024年1月22日，咸寧市公安局溫泉分局給我局復(fù)函“目前無法追究馬橋鎮(zhèn)晉陽堂衛(wèi)生室中醫(yī)科唐先文、郭論文的刑事責(zé)任”，執(zhí)法人員在協(xié)同執(zhí)法辦案系統(tǒng)申請恢復(fù)案件辦理。2024年2月1日，執(zhí)法人員對當(dāng)事人中醫(yī)科唐先文制作了第三次詢問筆錄。通過以上的調(diào)查詢問、檢測認(rèn)定，得出以下結(jié)論：當(dāng)事人法定代表人孟星火、主要負(fù)責(zé)人鎮(zhèn)亞琴未參與該案，該案是當(dāng)事人中醫(yī)科唐先文夫婦經(jīng)營。被扣押的“金錢草”、“通草”“山藥”三種假藥唐先文自己使用了部分、未銷售，貨值金額為403.2元，無違法所得；除去“金錢草”、“通草”“山藥”三種假藥，剩余扣押的中藥飲片為無標(biāo)簽標(biāo)識及標(biāo)簽標(biāo)識不全的中藥飲片(標(biāo)簽標(biāo)識不全的中藥飲片未標(biāo)明有效期、未注明批號)，貨值金額為7291元，銷售金額為145.8元，違法所得為145.8元。

上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

1、當(dāng)事人醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件一份，證明了當(dāng)事人的經(jīng)營主體及資質(zhì)；

2、咸寧市咸安區(qū)市場監(jiān)督管理局實施行政強制措施決定書一份、財物清單一份、送達(dá)回證一份、送達(dá)地址確認(rèn)書一份、扣押視頻一組，證明了執(zhí)法人員依法對當(dāng)事人中醫(yī)科銷售的無標(biāo)簽標(biāo)識和標(biāo)簽標(biāo)識不全的中藥飲片扣押情況及確認(rèn)送達(dá)地址；

3、現(xiàn)場檢查筆錄一份，證明了當(dāng)事人中醫(yī)科銷售的無標(biāo)簽標(biāo)識和標(biāo)簽標(biāo)識不全的中藥飲片事實；

4、當(dāng)事人法定代表人詢問筆錄及身份證復(fù)印件一份，證明了當(dāng)事人法定代表人未參與該案；

5、當(dāng)事人主要負(fù)責(zé)人詢問筆錄及身份證復(fù)印件一份，證明了當(dāng)事人主要負(fù)責(zé)人未參與該案；

6、當(dāng)事人中醫(yī)科郭論文詢問筆錄及身份證復(fù)印件一份，證明了自己夫婦（與唐先文夫妻關(guān)系）銷售的無標(biāo)簽標(biāo)識和標(biāo)簽標(biāo)識不全的中藥飲片事實且陳述了當(dāng)事人法定代表人與主要負(fù)責(zé)人未參與該案；

7、當(dāng)事人中醫(yī)科唐先文詢問筆錄三份及身份證復(fù)印件一份，證明了自己夫婦銷售的無標(biāo)簽標(biāo)識和標(biāo)簽標(biāo)識不全的中藥飲片事實且陳述了當(dāng)事人法定代表人與主要負(fù)責(zé)人未參與該案；

8、2023年7月10日當(dāng)事人中醫(yī)科唐先文從雷又寶處采購中藥飲片憑證一份，證明了當(dāng)事人中醫(yī)科采購了部分無標(biāo)識標(biāo)簽中藥飲片事實；

9、2023年7月11日，委托咸寧市藥品質(zhì)量檢驗檢測所對當(dāng)事人扣押的部分中藥飲片檢驗的檢驗委托書一份，證明了本局依法對涉案中藥飲片委托檢驗的事實；

10、2023年7月12日，向當(dāng)事人送達(dá)檢驗期間告知書及送達(dá)回證；證明了執(zhí)法人員依法告知當(dāng)事人對涉案中藥飲片送檢的事實；

11、2023年8月12日，本局收到咸寧市藥品質(zhì)量檢驗檢測所關(guān)于送檢中藥飲片的檢驗報告一組，證明了咸寧市藥品質(zhì)量檢驗檢測所出具的涉案中藥飲片檢驗報告事實；

12、2023年8月14日，將咸寧市藥品質(zhì)量檢驗檢測所出具的涉案中藥飲片檢驗報告送達(dá)當(dāng)事人中醫(yī)科唐先文的送達(dá)回證一份，證明了執(zhí)法人員送達(dá)給當(dāng)事人中醫(yī)科涉案中藥飲片檢驗報告事實，唐先文在送達(dá)回證中簽字對檢驗報告無異議不要求復(fù)檢的事實；

13、2023年8月21日，咸寧市市場監(jiān)督管理局對送檢的中藥飲片出具認(rèn)定意見一份：認(rèn)定“金錢草”、“通草”“山藥”為假藥，“牡丹皮”、“白芍”為劣藥，證明了當(dāng)事人銷售假劣藥的事實；

14、2023年8月30日，涉嫌犯罪案件移送書一份，證明了本局依法移送案件線索的事實；

15、2023年9月7日，咸寧市公安局溫泉分局對當(dāng)事人中藥飲片的供貨商雷又寶進(jìn)行立案告知書一份；證明了咸寧市公安局溫泉分局對供貨商刑事立案的事實；；

16、2024年1月22日，咸寧市公安局溫泉分局給本局復(fù)函一份；證明了咸寧市公安局溫泉分局對當(dāng)事人中醫(yī)科唐先文夫婦涉嫌銷售假藥行為暫未立案的事實；

17、當(dāng)事人中醫(yī)科2021年至2023年向供貨商雷又寶微信轉(zhuǎn)賬記錄一組，證明了當(dāng)事人中醫(yī)科長期以來銷售中藥飲片事實；

18、當(dāng)事人中醫(yī)科提供的供貨方雷又寶照片及微信號一組，證明了供貨方雷又寶的部分信息；

19、當(dāng)事人中醫(yī)科唐先文提供的前列腺惡性腫瘤、骨繼發(fā)惡性腫瘤、心臟二尖瓣成形術(shù)情況證明材料一組，證明了當(dāng)事人中醫(yī)科唐先文患有前列腺惡性腫瘤、骨繼發(fā)惡性腫瘤等情況。

上述證據(jù)材料均由當(dāng)事人簽名認(rèn)可。

2024年3月18日，本局召開了該案行政處罰集體討論。2024年3月20日，本局執(zhí)法人員向當(dāng)事人直接送達(dá)了咸寧市咸安區(qū)市場監(jiān)督管理局行政處罰告知書咸安市監(jiān)罰告〔2024〕37號文書，當(dāng)事人在法定時間內(nèi)未提出陳述、申辯要求。

本局認(rèn)為：當(dāng)事人中醫(yī)科銷售的中藥飲片中除去鑒定為假藥外的無標(biāo)簽標(biāo)識及標(biāo)簽標(biāo)識不全的藥品(標(biāo)簽標(biāo)識不全的中藥飲片未標(biāo)明有效期、未注明產(chǎn)品批號)，屬銷售未標(biāo)明有效期、未注明產(chǎn)品批號的藥品行為，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（三）（四）項“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的，為劣藥：（三）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；（四）未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；”的規(guī)定的情形，為劣藥，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。”的規(guī)定；當(dāng)事人中醫(yī)科銷售假藥行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。”的規(guī)定。

鑒于當(dāng)事人中醫(yī)科銷售假劣藥:1、假藥未售出、劣藥銷售金額145.8元，違法行為輕微，社會危害性較小；2、積極配合市場監(jiān)管部門執(zhí)法人員調(diào)查，如實陳述違法事實、主動提供證據(jù)材料；3、當(dāng)事人中醫(yī)科唐先文患有前列腺惡性腫瘤、骨繼發(fā)惡性腫瘤，生活確有困難。依據(jù)《湖北省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量規(guī)則》第十二條第（三）項、第（四）項、第（五）項“當(dāng)事人有下列情形之一，可以從輕或者減輕處罰……：（三）積極配合市場監(jiān)管部門查處違法行為，如實陳述 違法事實并主動提供證據(jù)材料的；（四）因殘疾或者重大疾病等原因生活確有困難的； （五）違法行為輕微，社會危害性較小的；”的規(guī)定，本局決定對當(dāng)事人的行為給予減輕行政處罰。

對于當(dāng)事人中醫(yī)科銷售假藥行為，本局根據(jù)咸寧市公安局溫泉分局的復(fù)函“現(xiàn)有證據(jù)無法證實唐先文、郭論文對假藥有主觀‘明知’和故意使用假藥行為，且未發(fā)現(xiàn)假藥對患者造成嚴(yán)重后果，目前無法追究晉陽堂衛(wèi)生室唐先文、郭論文的刑事責(zé)任，我局將繼續(xù)積極開展調(diào)查取證工作，一旦有充分證據(jù)證明唐先文、郭論文涉嫌犯罪，我局將依法堅決予以打擊。”，等待咸寧市公安局溫泉分局的處理結(jié)果，在本案中不作行政處罰；對于當(dāng)事人中醫(yī)科銷售劣藥行為，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。”的規(guī)定，本局決定對當(dāng)事人作出以下行政處罰：

1、沒收已扣押的中藥飲片；

2、沒收違法所得145.8元；

3、罰款10000 元。

合計罰沒金額10145.8元。

當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書起十五日內(nèi)，到湖北咸寧農(nóng)村商業(yè)銀行雙泉支行繳納罰沒款（收款單位：咸寧市咸安區(qū)財政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，賬號：82010000000150995），到期不繳納罰沒款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強制執(zhí)行。

如當(dāng)事人不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)日向咸安區(qū)人民政府申請行政復(fù)議；也可以在六個月內(nèi)依法向咸安區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

咸寧市咸安區(qū)市場監(jiān)督管理局

2024年4月18日