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當事人：咸安區好孝心養老服務中心?
統一社會信用代碼（注冊號）：92421202MA48E0T96K
經營者：張飛
2022年12月15日，本局執法人員（鄭康、夏文）在位于咸安區懷德路196號的咸安區好孝心養老服務中心開展執法監督檢查，在檢查中發現咸安區好孝心養老服務中心的商品區展示有“好孝心”透骨鎮痛醫用冷敷貼11盒，產品備案號：晉臨械備20170084號，第一類醫療器械生產備案憑證號：晉汾食藥監械生產備20150002號，生產批號：200525，生產日期：20200526，有效期至：20220525。本局執法人員在檢查現場當場告知當事人采取行政強制措施的理由、依據以及依法享有的權利、救助途徑后，依法對已超過有效期的11盒“好孝心”透骨鎮痛醫用冷敷貼予以扣押。當事人涉嫌經營、使用超過有效期的醫療器械的行為違反了中華人民共和國《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定。依據《市場監督管理行政處罰程序規定》第十九條第一款的規定，2023年2月24日，經咸安區市場監督管理局批準同意立案調查。
經查實，當事人在商品區展示的超過有效期“好孝心”透骨鎮痛醫用冷敷貼11盒，是當事人在2021年進購食品時公司贈送的，一共拿回25盒，一直放在養老服務中心使用。在 2022年12月15日的執法監督檢查時，已贈送給消費者14盒。
上述事實，主要有以下證據證明：
1、當事人的《營業執照》復印件一份，證明當事人的經營資質；??
2、當事人的身份證復印件一份，證明當事人的身份情況；
3、現場檢查筆錄一份，證明執法人員現場檢查的事實情況；
4、詢問筆錄一份，證明當事人經營、使用超過有效期限“好孝心”透骨鎮痛醫用冷敷貼11盒的事實情況；
5、現場檢查相片和超過有效期限“好孝心”透骨鎮痛醫用冷敷貼相片共4張，證明當事人經營、使用超過有效期限“好孝心”透骨鎮痛醫用冷敷貼11盒的事實情況；
6、《實施行政強制措施決定書》一份和《場所/設施/財物清單》一份，證明執法人員現場依法對涉案產品實施行政強制措施及數量、規格等情況。
上述證據材料均由證據提供人簽名（或蓋章）認可。
本局于2023年3月16日向當事人直接送達了咸安市監罰告[2023]10號《行政處罰告知書》。當事人在2023年3月18日向本局提出陳述、申辯。
1、現場檢查時扣押的“好孝心”透骨鎮痛醫用冷敷貼11盒，是我店贈送給消費者使用的，并未產生盈利。是店內管理工作疏忽而造成的。
2、通過與公司和消費者對接，找到了相關憑證（公司出貨單），提供真實的證據材料。沒有對消費者造成傷害和社會上不好的影響。
3、由于疫情原因和當前經濟環境的影響，店里生意一直不好，個人經濟上很困難，本人已深刻認識到錯誤和管理上的欠缺，希望能酌情考慮，減輕或免除處罰。
鑒于當事人在案件辦理期間，積極配合，如實陳述違法事實并主動提供相關證據材料，涉案產品貨值金額較小，違法行為尚未造成嚴重危害后果，具有減輕、從輕情節。依據《湖北省市場監督管理行政處罰裁量權適用規則》第十三條第（三）項：“當事人有下列情形之一，可以從輕或者減輕處罰：……（三）積極配合市場監督管理部門查處違法行為，如實陳述違法事實并主動提供證據材料的；”的規定。綜上考量，本局對當事人的違法行為給予減輕行政處罰。
依據中華人民共和國《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一款第三項“有下列情形之一的，由負責藥品監督管理的部門責令改正，沒收違法生產經營使用的醫療器械；違法生產經營使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20－32－倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內禁止其從事醫療器械生產經營活動：（三）經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械，或者使用未依法注冊的醫療器械；的規定。本局責令當事人改正違法行為，并決定對當事人作出如下行政處罰：1.沒收超過有效期限的“好孝心”透骨鎮痛醫用冷敷貼11盒；2.罰款人民幣10000.00 元。
當事人應當自收到本行政處罰決定書之日起十五日內，將罰沒款繳至湖北咸寧農村商業銀行金桂支行（區財政局附樓一樓大廳），戶名：咸寧市咸安區財政局非稅收入匯繳結算賬戶，賬號：82010000000150995。到期不繳納罰款的，依據《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規定，本局將每日按照罰款數額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強制執行。
如當事人不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內向咸安區人民政府申請行政復議；也可以在六個月內依法向咸安區人民法院提起行政訴訟。申請行政復議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執行。
咸寧市咸安區市場監督管理局
2023年4月10日
（市場監管部門將依法向社會公開本行政處罰決定信息）?
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