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區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP符合性檢查工作

來源: 云上咸安
日期: 2022-12-08
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?12月7日,記者從區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局了解到,該局對(duì)2022年度43家需要進(jìn)行GSP符合性檢查的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)已完成檢查工作。

為進(jìn)一步規(guī)范全區(qū)藥品流通秩序,督促企業(yè)持續(xù)按照合規(guī)性開展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),自3月20日起,該局結(jié)合日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)行動(dòng)及疫情防控巡查,對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展GSP符合性檢查。檢查范圍為上年度新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和新?lián)Q證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),以及上年度檢查發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。重點(diǎn)檢查企業(yè)周圍環(huán)境,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房情況,重點(diǎn)品種采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售及運(yùn)輸管理情況,倉(cāng)儲(chǔ)條件及設(shè)施設(shè)備管理情況,溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行情況,人員管理及各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況。通過開展GSP合規(guī)性檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)過程潛在的風(fēng)險(xiǎn)隱患,有效防控藥品安全風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)格督促企業(yè)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),保障流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全有效。

截至目前,共出動(dòng)執(zhí)法人員90人次,檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)43家,約談藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)1家,對(duì)11家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)下發(fā)了責(zé)令改正通知書,要求其進(jìn)行整改并報(bào)送整改報(bào)告。1家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不符合藥品GSP要求,依法立案處理,并監(jiān)督企業(yè)整改到位。下一步,該局將對(duì)上述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)做好跟蹤復(fù)查,繼續(xù)加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP符合性檢查,加大力度開展事中事后監(jiān)管,確保人民群眾用藥安全。

特約記者:章和開 通訊員:馮小平

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